广州昂科免疫生物技术有限公司由美国昂科免疫公司(Oncoimmune Inc)投资建设,作为美国昂科中国区研发总部和产业化基地,项目总投资预计超过5亿元。项目投资方美国昂科免疫公司由国家千人计划专家、纽约大学终身教授、美国科学促进会(AAAS)院士、现任马里兰大学医学院免疫治疗中心主任刘阳教授创建,美国昂科免疫公司是一家致力于开发创新型免疫治疗药物的全球化企业,公司产品管线涵盖肿瘤免疫治疗及自身免疫性疾病等严重威胁人类健康和影响生存质量的疾病。
美国昂科免疫公司拥有一个由世界顶尖科学家组成的专家队伍领导着有着二十多年的药物开发经验的专业研发团队。美国昂科免疫公司累计获得美国政府各种资助或投资近亿美元,并获得风险投资超过1400万美元。昂科免疫中国总部的项目主体广州昂科免疫生物技术有限公司与美国昂科免疫公司计划2024年共同完成上市前3-5亿元融资,融资完成后总体估值将达25亿元,预计2025年赴香港IPO。
美国昂科免疫有限公司,一家设立于美国的专注于癌症和免疫性疾病治疗新药创制的公司,创始人刘阳教授提交专利申请共计80余项,其中已获批27项。产品管线方面,公司共有四个Ⅰ类创新药物完成临床前概念验证,其中一项产品(CD24Fc)作为骨髓移植预防性治疗药物在美国已完成2期临床试验并已获得美国及欧洲孤儿药资格,该产品的开发成功将会极大提高骨髓移植治疗成功率和改善接受骨髓移植患者生活质量,同时该产品潜在适应症有类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化症、代谢综合征、艾滋病等,该项目由美国昂科苏州合资子公司负责中国区开发工作。另有两项单克隆抗体药物作为肿瘤免疫治疗产品均系全球首创、同类一流产品,目前均已完成临床前概念验证工作并进入临床前开发阶段,预计在24-36个月内完成临床前研究工作后提交IND申请,这个两个项目将由广州昂科在中国进行开发。最后一个产品系小分子化药(棘霉素),可以特异性作用于肿瘤干细胞,将用于肿瘤治疗。
美国昂科免疫公司的Anti-CTLA4 Therapy技术已获得美国专利,这是一种能有效提高抗癌免疫力的治疗方案,已完成在临床前模式中的试验。Cancer Cell-Targeting Immunotherapy,为一种实体瘤CD24抗体平台技术。这两项技术均已在美国获得专利,并经有资质的机构进行评估。Anti-CTLA4 Therapy评估后的估值约为1亿元人民币,Cancer Cell-Targeting Immunotherapy评估后的估值约为5,000万元人民币。
2017年1月,美国昂科进行了A轮融资。在本轮融资中,美国昂科共出售和发行3,902股优先股及额外1,301股购股权证。本轮融资由元清本草领投,共引进4家投资机构的投资资金共计1,316.7万美元, A轮融资完成后美国昂科估值达到1.3亿美元
北京昂科免疫科技有限公司,为美国昂科在中国境内设立的全资子公司,董事长及法定代表人为刘阳。北京昂科成立时间为2017年4月11日,注册资本为人民币500万元,经营范围为技术推广、技术服务、技术开发、技术转让、技术咨询;经济贸易咨询;公共关系服务;企业管理咨询;会议服务、翻译服务;自然科学研究与试验发展。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动。)
苏州昂康免疫科技有限公司,为北京昂科的控股子公司,北京昂科持有苏州昂康73.5128%股权。苏州昂康成立时间为2017年5月23日,注册资本为人民币539.258万元,经营范围为疫苗科技、医药科技领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让;从事上述技术的进出口业务。
现美国昂科于广州设立广州昂科免疫科技有限公司作为研发和生产基地,主要从事癌症和免疫性疾病治疗药品研究与开发。美国昂科拟将Anti-CTLA4 Therapy及Cancer Cell-Targeting Immunotherapy两项专利产品的研发成果以独家许可使用的方式交付给广州昂科,并以广州昂科作为香港上市的境内实际运营公司,搭建境内外公司架构并进行重组。
uCTLA4、PD1等免疫检查点分子的生理作用在于抑制机体免疫系统,避免因免疫亢进而导致的自身免疫学疾病,肿瘤则利用此机制逃避机体免疫系统对其的攻击;uCTLA4及PD1等免疫检查点抑制剂则通过堵住这一被肿瘤利用的漏洞来增强机体免疫系统对肿瘤的杀伤而有效发挥抗肿瘤作用;u2010年,人CTLA4抗体伊匹单抗( Ipilimumab ,商品名: Yervoy )获批上市用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤,抗起人类抗肿瘤免疫疗法大旗,CTLA4也成为肿瘤免疫疗法的明星分子;抗CTLA4抗体治疗已经被证明是增强抗肿瘤免疫的强大武器,抗CTLA4抗体单一疗法在临床前模型研究表明抗CTLA4抗体治疗可以排斥多种不同来源移植型肿瘤的生长;u抗CTLA4抗体 (Ipilimumab, 商品名Yervoy) 在治疗黑色素瘤时表现出良好疗效,但是靶向CTLA4 的治疗也带来了相关的自身免疫毒性亦即所谓免疫相关副反应 (irAEs);这些免疫相关副反应往往会在为提高lpilimumab疗效而与其他治疗手段联用时加剧,尤其是在与抗PD1单抗联用时为甚;u靶向肿瘤细胞高表达的表位是当前广泛采用的肿瘤治疗方法。但是很多肿瘤表位并不能成为一个好的药物靶标,因为这些表位在正常的组织上也会有表达,靶向这种肿瘤表位将会带来严重的毒性副反应;u最理想但可能并不存在的肿瘤靶点特质:u广泛表达于肿瘤组织但在机体重要器官表达极低的分子,u退而次之但同样可行的靶点特质。
u作为骨髓移植预防性治疗药物,已获得美国及欧洲孤儿药资格,并于2018年5月在美国完成2期临床试验。临床结果显示,本产品具有如下特点:(1)将死亡概率从50%左右降低到10%左右;(2)降低血脂;(3)不仅自身副作用极小,还大幅降低化疗和放疗的副作用。鉴于该产品临床2期试验的出色表现,美国FDA给予200万美元的研发资助,这是十分难得的,每年在美国获得FDA资助的项目仅几个。目前,美国昂科在积极申请3期临床试验。同时,根据美国FDA的规定,如果二期临床产品显示效果非常好,FDA将加速审批,颁发药品批文,在销售药品的同时完成三期临床试验。该产品的开发成功将会极大提高骨髓移植治疗成功率和改善接受骨髓移植患者生活质量,同时该产品潜在适应症有类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化症、代谢综合征、艾滋病等。u第二个产品系小分子化药(棘霉素),可以特异性作用于肿瘤干细胞,将用于肿瘤治疗。该项目获得美国FDA批准用于急性髓性白血病治疗的孤儿药资格。目前公司正在研发其适于临床开发的形式。